Что входит в состав вакцины БЦЖ и нет ли опасных ингредиентов

В далеком 1921 году Альбер Кальметт и Камиль Герен определили состав вакцины БЦЖ на основе бычьего вида микобактерий. Вакцинация провоцирует образование в организме человека иммунитета к туберкулезу, однако статистические исследования пока не отражают положительное влияние препарата на снижение уровня заболеваемости. Продолжаются споры о необходимости делать такие прививки.

Производство и применение препарата

Основой для получаемого препарата служит бычий вид туберкулезных палочек (Mycobacterium bovis). Их выращивают на средах, в которых содержится крахмал, способствующий развитию вирулентных организмов (например, твердый картофель). После недели выдерживания материал перемещается на жидкие синтетические среды, где дозревает. Затем производится фильтрация и промывка.

1. Аппарат для встряхивания (шуттель-аппарат) обеспечивает формирование однородной порошкообразной массы.
2. Для достижения необходимой концентрации (50 мг на 1 мл), полученную массу разбавляют стабилизатором.
3. Производится центрифугирование полученного раствора.
4. Еще раз добавляется стабилизатор для снижения концентрации (0,5 мг микобактерий на 1 мл).
5. Осуществляется лиофилизация (способ мягкой сушки с применением заморозки и последующей возгонки) и препарат помещается в ампулы.

Категорически запрещается применение просроченных ампул, а их хранение должно осуществляться при температуре до 8 °С. Важно, чтобы внутри ампулы содержался вакуум, иначе прививка не только не даст нужного эффекта, но и вызовет неприятные последствия.

Рекомендуется применять отечественные вакцины, так как аналоги зарубежных производителей при прохождении таможенного контроля могут содержаться в неблагоприятных условиях, что влечет за собой изменение состава препарата.

1. Французский «Пастеровский» 1173 Р2.
2. Датский 1331.
3. Штамм «Глаксо» 1077.
4. Токийский 172.

Независимо от используемого штамма, эффективность препаратов БЦЖ ничем не отличается.

Перед применением вакцину разводят, не допуская попадания прямых солнечных лучей или дневного света. Использовать разведенный препарат рекомендуется сразу же, однако свои свойства он сохраняет в течение одного часа при соблюдении необходимых условий.

• в течение первой недели жизни новорожденного;
• в возрасте семи лет;
• в возрасте четырнадцати лет.

• детям младше 1 года и школьникам, которые имеют высокую вероятность быть инфицированными;
• любому человеку, который вынужден находиться в контакте с больными туберкулезом.

Важной особенностью применения препарата является проведение предварительной реакции Манту. При положительном тесте вводить БЦЖ в организм запрещается. Также запрещено совмещать эту прививку с другими. Прежде чем делать инъекции прочими препаратами, должно пройти не менее 45 дней с момента использования БЦЖ.

Инструкция и противопоказания

В состав ампулы, помимо микобактерий (концентрация 0,5 мг на 1 мл), входит также около 3 мг глутамата натрия. Некоторые источники говорят о дополнительном содержании в препарате формалина, мертиолята, гидроокиси алюминия и даже твин-80, однако каких-либо доказательств этого не приводится. Для разведения применяется 0,9% раствор хлорида натрия (физраствор).

Ампулы выпускаются в двух вариантах — 0,5 и 1 мг (10 и 20 доз соответственно).

• пористая масса;
• порошкообразная масса;
• таблетки.

Согласно руководству для проведения таких инъекций, необходимо точно указывать время изготовления раствора, чтобы следить за его годностью. Если раствор БЦЖ не был использован, его необходимо уничтожить вместе с ампулой с соблюдением мер предосторожности. Для этого открытая ампула помещается в дезинфицирующий раствор на час. Также поступают и с использованными во время инъекции шприцами, тампонами, иголками, после чего они утилизируются.

Действие препарата сводится к размножению в организме человека микобактерий бычьего вида, что вызывает развитие иммунитета к туберкулезу. Вакцина БЦЖ применяется с целью профилактики.

Препарат вводится внутрикожно в наружную сторону левого плеча при соотношении 0,05 мг на 0,1 мл прилагаемого к ампуле раствора. Место введения препарата выбирается таким образом, чтобы оно оказалось между верхней и средней третью плеча. Если возможности проведения инъекции в указанной точке нет, вакцина вводится в бедро.

Введение препарата допускается только одноразовым шприцем, игла которого имеет короткий срез. Перед инъекцией кожа в месте укола растягивается, затем вводится часть раствора, чтобы убедиться в верности глубины вхождения иглы. После этого препарат вводится полностью, а на месте инъекции образуется белая папула 5–10 мм в диаметре (пример на фото), которая исчезает спустя 20 минут.

Нормальной реакцией организма на вакцину будет покраснение прививки.

• не чесать;
• не тереть;
• не смазывать антисептиками.

Если в регионе наблюдается низкий уровень заболеваемости туберкулезом, то для инъекции используется препарат БЦЖ-М, который имеет пониженную концентрацию микобактерий.

• младенец был рожден недоношенным, а его вес менее 2,5 кг;
• ребенок имеет острое заболевание;
• наблюдаются новообразования (злокачественные или доброкачественные);
• низкий уровень иммунитета (иммунодефицит);
• у членов семьи прогрессирует инфекция БЦЖ;
• мать ребенка ВИЧ-инфицирована.

В этих случаях допустимо применение вакцины формы БЦЖ-М.

• у пациента наблюдается развитие любого заболевания (прививку можно делать лишь через месяц после выздоровления);
• прошлые вакцинации БЦЖ вызывали осложнения;
• есть сомнения при проведении реакции Манту или реакция дала положительный результат;
• человек болен или недавно переболел туберкулезом, инфицирован МБТ;
• низкий уровень иммунитета.

Действие препарата БЦЖ

Туберкулез — распространенная опасная инфекция, способная привести к смерти. В целях предотвращения заболевания новорожденных вакцина вводится уже на 3-4 день жизни. Эффект достигается не сразу, так как полноценный иммунитет вырабатывается при первичной вакцинации лишь спустя шесть недель, сохраняясь до 7 лет. Именно поэтому повторно препарат вводится при достижении семилетнего и четырнадцатилетнего возраста.

Место введения препарата является источником микобактерий внутри организма, который начинает противодействовать их распространению, формируя иммунные клетки.

• лимфоаденопатия;
• туберкулез кожи;
• болезни почек и щитовидки;
• дисфункции нервной, эндокринной и сосудистой систем;
• лимфаденит;
• остеомиелит.

Реакция на прививку отражает уровень развития иммунитета у детей. При успешном формировании в месте инъекции образуется локальный туберкулез кожи, а на плече возникает рубец. Если же рубец слишком маленький или незаметный, то уровень иммунитета низкий.

На начальном этапе заживления может наблюдаться изменение цвета кожи (посинение, потемнение). Важно, чтобы оно не затрагивало место инъекции. Также возможно образование гнойников, которые ни в коем случае нельзя выдавливать.

В некоторых случаях после инъекции может наблюдаться повышение температуры тела. Резкий скачок температуры до 38 °С — повод для немедленного обращения к врачу. Также к специалисту следует обратиться, когда наблюдается обильное покраснение, опухоль места укола, длительное повторное нагноение или произошло инфицирование.

Вероятность развития побочных эффектов невысока. Правильное введение препарата и соблюдение всех норм при осуществлении этой процедуры снижает риск возникновения тяжелых последствий.

Есть ли опасность для детей?

Ряд источников сообщает, что в состав препарата входят опасные вещества, которые способны вызывать негативные последствия у детей, чем поддерживают непрекращающуюся борьбу между сторонниками и противниками вакцинации. Никаких достоверных данных по этому вопросу нет, поэтому просто рассмотрим потенциальную угрозу.

• тиомерсал;
• фенол;
• формалин;
• гидроксид алюминия;
• твин-80.

Тиомерсал — это органическое соединение, в состав которого входит ртуть. Оно используется для предотвращения роста бактерий в вакцинах, которые содержат мертвые вирусы (в БЦЖ. помимо живых клеток микобактерий, также содержатся и погибшие).

Тиомерсал входит в состав большого количества препаратов, а по результатам исследования его концентрация не оказывает влияние на организм человека. Четыре независимых исследования, которые были проведены в Великобритании и Дании, показали, что связь между развитием невралгии и воздействием тиомерсала у детей отсутствует.

Фенол — относится к высокоопасным веществам. Передозировка приводит к сердечной и почечной недостаточности, вызывает конвульсии. Смертельный уровень для детей 0,05-0,5 г.

Формалин используется в медицине как дезинфицирующее средство. Помимо этого, он может содержаться в детских игрушках. Его воздействие на организм ребенка опасно.

Гидроксид алюминия применяется в комбинации с другими веществами для лечения кислотозависимых болезней и оказывает закрепляющее действие. Вакцины, в состав которых входит это вещество, вызывает у детей до 18 месяцев эритемы и папулы в местах введения препарата внутримышечно. У детей старше 18 месяцев наблюдается продолжительная болезненность в месте вакцинации. Однако никаких осложнений не наблюдается.

Твин-80 — полисорбат, который применяется для растворения жиров и масел. Его используют в косметических средствах с целью увлажнения, смягчения и удаления сальных желез кожи человека.

Однозначного вывода о вреде твин-80 нет. Если наружное применение оказывает положительное воздействие на кожу, то попадание вещества внутрь организма может иметь негативные последствия. Немецкие ученые в ходе исследования доказали, что препараты на основе полисорбата способны вызывать анафилактический шок у пациента при вакцинации. Однако нет достоверных данных, послужил ли причиной этого сам полисорбат или имеющийся в препарате антиген.