Как и с какого возраста делается квантифероновый тест на туберкулез

Наряду с такими методами диагностики туберкулеза, как реакция Манту и диаскинтест, существует и относительно новый для России метод, позволяющий в условиях лаборатории подтвердить или опровергнуть этот диагноз. Это квантифероновый тест на туберкулез. В нашей стране на сегодняшний день тест не приобрел широкую популярность даже несмотря на положительные отзывы фтизиатров, а в странах ЕС и США этот способ диагностики довольно распространен.

Суть метода

Основное отличие квантиферонового теста от других методов диагностики туберкулеза заключается в том, что в организм человека при этом анализе не нужно вводить туберкулин: исследования проводятся in vitro, то есть, в пробирке. А это, в свою очередь, исключает возможное развитие аллергических реакций и других негативных последствий, присущих кожным тестам, а также исключает какие-либо противопоказания к проведению исследования.

Кроме того, точность диагностики инфицирования возбудителями туберкулеза с помощью квантиферонового теста в разы превышает аналогичный показатель прежних методов. Ведь, как известно, реакция Манту зачастую дает ложноположительный результат, равно как и отрицательный результат проведенной пробы нельзя однозначно расценивать как отсутствие микобактерий (возбудителей туберкулеза) в организме.

Суть метода заключается в изучении реакции иммунных клеток организма, полученных из венозной крови, на M.tuberculosis complex. Инфекция определяется при выделении гамма-интерферона — основного белка, который стимулирует иммунный ответ организма при столкновении с микобактериями туберкулеза. Выявление этого белка позволяет достоверно диагностировать наличие возбудителя туберкулеза — палочки Коха — в организме.

1. Инфицирование микобактериями, латентная стадия (то есть, организм встретился с возбудителями туберкулеза, но заражения туберкулезом не произошло, какие-либо симптомы развития болезни отсутствуют).
2. Наличие в организме микобактерий, активное развитие туберкулеза.

То есть, проведение этого анализа целесообразно лишь для выявления возбудителей туберкулеза в организме. Но он не дает ответа, развивается ли заболевание или приняло латентную форму, также тест покажет положительный результат, когда болезнь успешно пролечена, ведь инфицирование организма остается на всю жизнь.

Показания к назначению анализа

Квантифероновый тест (или по-другому интерфероновый тест на туберкулез) основывается на той же ответной реакции клеток организма, отвечающих за иммунитет, что и диаскинтест.

• квантифероновый тест определяет реакцию «in vitro», то есть, в пробирке, а диаскинтест — на коже;
• для квантиферонового теста используются три антигена микобактерий туберкулеза, в то время как при диаскинтесте — два.

Указанные антигены отсутствуют в составе вакцины БЦЖ, поэтому при таком анализе, в отличие от реакции Манту, у вакцинированных БЦЖ детей не проявится ложноположительная реакция.

• индивидуальная непереносимость препарата туберкулина;
• хронические болезни в период обострения;
• заболевания кожи в острой форме или аллергические реакции;
• другие противопоказания, имеющиеся у пробы Манту и диаскинтеста.

Следует учитывать, что наиболее оправдано назначение квантиферонового теста детскому населению, ведь практически каждый взрослый человек в России оказывается инфицирован палочкой Коха (при этом не заражен туберкулезом), а тест рассчитан именно на выявление возбудителя болезни в организме, а не на диагностику самого заболевания.

Показатели чувствительности и специфичности

Любые методы диагностики принято оценивать по двум критериям:

1. Чувствительность. Этот показатель характеризует метод диагностирования по количеству возможных ложноотрицательных результатов и рассчитывается отдельно для разных категорий пациентов, а затем выводится усредненный процент. Метод считается тем более чувствительным, чем выше этот процент. То есть, при 100-процентной чувствительности ложноотрицательный результат невозможен.
2. Специфичность также измеряется в процентах и указывает, какова вероятность ложноположительной реакции. 100-процентная специфичность указывает на то, что ошибочная положительная реакция исключена.

• чувствительность: квантиферонового теста — 84%, диаскинтеста — 85%, реакции Манту — 100%;
• специфичность: квантиферонового теста — 99%, диаскинтеста — 99%, реакции Манту — 75%.

Таким образом реакция Манту никогда не даст ложноотрицательный результат при проведении диагностики, а диаскинтест и квантифероновый тест, напротив, практически не имеют ложноположительной реакции.

Как проводят анализ

Для проведения лабораторного анализа пациенту необходимо сдать кровь из вены. Количество крови, необходимое для анализа, и для взрослых, и для детей одинаково — 1 мл.

• забор крови проводят в утренние часы;
• перед сдачей крови пациенту нельзя принимать пищу и жидкость менее, чем за 8 часов до процедуры.

Для начала в лаборатории определяют общий уровень иммунитета пациента методом иммуноферментного анализа (ИФА).

1. Antigen (красного цвета) — в нее помещают антигены, которые в случае активной реакции (то есть, в случае инфицирования) вызывают рост иммунных клеток.
2. Nil- пробирка (серого цвета) В этой пробирке отсутствует ДНК возбудителя туберкулеза и присутствует гепарин. Биоматериал в этой пробирке используют для определения общего уровня иммунной системы человека. Если гамма-интерферон не выделяется, результат оценивается как норма. Эта пробирка является контрольно-отрицательной.
3. Mitogen — фиолетовая пробирка — содержит митоген — вещество, стимулирующее деление Т-клеток. Нормой считается выделение гамма-интерферона. Такая пробирка считается контрольно-положительной.

Плюсы и минусы метода

К явным преимуществам квантиферонового теста перед другими методами диагностики относятся:

• высокий процент специфичности теста, то есть, вероятность ложноположительного результата сведена к 1%;
• точность оценки результатов, так как исследование проводится в условиях лаборатории, что исключает погрешность, присущую оценке кожных проб;
• отсутствие противопоказаний и побочных эффектов;
• скорость получения результатов (в отличие от квантиферонового теста, результаты диаскинтеста можно оценивать спустя двое суток, а реакции Манту — трое суток).

• показатель чувствительности теста оценивается как средний, в результате возрастает вероятность получения ложноотрицательной реакции;
• не во всех населенных пунктах проведение этого анализа доступно;
• стоимость проведения квантиферонового теста довольно высока (нижняя граница цены анализа — от 1600 рублей), в то время как проба Манту делается пациентам бесплатно.

На данный момент этот анализ является относительно новым видом исследования. Для его проведения необходимо специальное оборудование, а также высокий уровень квалификации специалистов, проводящих анализ.

Вероятно, с течением времени тест станет более доступен, и список его недостатков сократится.

Как оценивают результат

В результате теста возможны три вида реакции: отрицательная, положительная и сомнительная.

1. Отрицательная — свидетельствует об отсутствии в организме пациента палочки Коха.
2. Положительная — информирует об инфицировании туберкулезной палочкой или микобактериями другого вида. Но для постановки диагноза «туберкулез» фтизиатр назначит дополнительные обследования, например, флюорограмму, рентген или МРТ, и только тогда по фото снимкам можно с точностью установить наличие или отсутствие заражения.
3. Сомнительную реакцию устанавливают при несоответствии результатов, полученных в разных пробирках. Причиной могут стать нарушения условий, рекомендованных для проведения анализа, а также некоторые аутоиммунные заболевания. В этом случае назначается повторный анализ.

Стоит помнить и о вероятности ложноотрицательного результата теста. Вероятность такой реакции выше у детей младше пяти лет и у лиц с иммунодефицитом.

Где можно провести анализ

Квантифероновый тест в России проводят в государственных научно-исследовательских институтах и некоторых частных медицинских лабораториях.

Указанный тест проводят в Центральном НИИ туберкулеза РАМН и в НИИ фтизиопульмонологии при МГМУ имени И.М. Сеченова.

Однако здесь проводят только сам тест по предоставленному биоматериалу. Это значит, что кровь нужно будет сдавать в другом месте и доставить ее в лабораторию в течение двух часов после забора. В зимнее время нужно учитывать, что замораживание крови для квантиферонового теста недопустимо.

Кроме указанных НИИ, анализ крови на туберкулез проводится в ряде известных диагностических лабораторий, имеющих широкую сеть по всей стране, но тут есть свои особенности.

1. ООО «Лаборатория Гемотест» предлагает услуги по забору крови и доставке ее в НИИ фтизиопульмонологии для проведения квантиферонового теста.
2. Лаборатория медцентра «Хеликс» проводит в Санкт-Петербурге квантифероновый тест самостоятельно.

Лаборатория «Инвитро», широко представленная по всей стране, предлагает альтернативный квантифероновому тесту метод диагностики, проводимый так же по анализу крови — это полимеразная цепная реакция (или ПЦР) на микобактерию туберкулеза.

Поэтому если возникла необходимость проведения именно квантиферонового теста, рекомендуется обратиться в доступные территориально организации, занимающиеся лабораторными исследованиями. Возможно, на момент обращения лаборатория сможет обеспечить проведение этой процедуры.